仕事内容
◆月給25万円～＋業績賞与！収入もしっかり安定
◆土日祝休み！友達や家族と休みを合わせやすい
◆スキルを身に着けたらフルフレックス制！自分に合った働き方ができる
製薬会社の新薬申請をサポートするお仕事です。
≪具体的には≫
◎申請書類のチェック・確認修正（メイン業務）
製薬会社から届く新薬の申請に必要な書類をチェックし、必要な場合はお客様と連絡を取りながら修正対応をします。
┗「全角と半角は揃っているか」「正しい書式か」など規定通りに電子承認申請書が作成されているかを確認します。
◎上記データをPDF化し、規格に準拠するように編集・チェック
Word上の書類が規定をクリアできる形になったら、データをPDF化し、
さらに完璧な状態になるよう編集、確認します。
◎その他 事務作業
※できるところから徐々にお任せしますのでご安心ください。
(変更の範囲)上記業務を除く薬事申請関連業務全般
★「英語の読解力」が活かせる
海外の製薬会社の申請や、日本の製薬会社が海外で申請する際のサポート業務もあるので、英語の読み書きができる方は活かせます。といっても「話すこと」は重要ではありませんので、分からない単語が出てきたら調べればOK！
仕事の魅力
自社で開発した専用システムやAdobe Acrobat Proなどを利用して、申請書類の確認や修正などを行ないます。今後システムにAIを組み込むなど、より効率的に作業できる環境が整っていくので「AIやシステムを使ったことがある」「新しい機能を積極的に使って効率化をはかりたい」という方にピッタリです。
★キャリアチェンジのチャンスも
今年度から来年度にかけて新規事業の立ち上げを予定しており、希望により申請コーディネーターとして活躍することも可能です。
業界としてのニーズも増え続ける中、今までは医薬品だけだった電子承認申請が原薬承認においても必須となった背景もあり、現在はよりニーズが増大している私たち。
そんな安定企業だからこそ
★完休2日制！年休120日以上
★有給の取得もしやすい など
快適な働く環境を社員にご用意することができています。
さらに、研修後スキルがついたら、フルフレックス制度やリモートワークなどを活用して自由な働き方ができる環境です。『腰を据えて長く活躍したい』という方は是非ご応募下さい。
アピールポイント
まずは新薬の承認申請代行の流れを把握していただきます。
実際にどういったやり取りが行なわれているのか把握をするところから始められるため、経験がない方もご安心ください。
その後、数ヶ月～1年ほどかけてクライアントとの納期の調整など、やり取りをどう進めていくのかを、OJT形式で先輩社員からお教えします！
★入社後約3ヶ月は本社で研修を実施。以降はスキルを鑑みながらリモートワークの併用を予定しています！
気になる
